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Carga
horária:
16 horas. (ver programação)
Horário: 08:30 as 17:30h.
Local: AV. PEDROSO DE MORAIS, 631 - SALA 104 - EDIF. VICTÓRIA CENTER - PINHEIROS - SÃO PAULO - SP
Incluído coffee break para os dois
dias, apostilas e certificado.
Programa:
- Termos e definições de Produtos médicos e
de diagnóstico in-vitro;
- Legislações e regulamentações técnicas;
- Documentação necessária;
- Processo de registro de produtos;
- Certificação compulsória de produtos
(INMETRO);
- Classificação de risco de produtos;
- Taxas e recolhimento eletronico;
- Peticionamento eletrônico de registros
(portal ANVISA);
- Processos de protocolização de registros;
- Acompanhamento de processos
protocolizados;
- Revalidação de registros de produtos;
- Manuais de Usuário;
- Embalagem e rotulagem;
- Análise de desempenho, segurança e
eficácia de produtos;
- Alteração de Registros;
- Familia de
produtos - enquadramento e acréscimo de produtos em registros;
- Exercícios práticos e de fixação de
conceitos;
- Avaliação e resumo geral.
Investimento:
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Valor até o dia 12/10/2010
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Valor após 12/10/2010
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1 Participante
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R$ 730,00
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R$ 770,00
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Acima de 1
participante
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R$ 690,00
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R$ 730,00
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Valor especial
para clientes EG MONT e para participantes de treinamentos anteriores
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R$ 595,00
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R$ 630,00
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Inscrições feitas por pessoa jurídica deverá descontar
1,5% do valor total a ser pago (I.R.)
Conheça também as condições especiais para a realização “in company”
Informações e Inscrições:
EG MONT ASSESSORIA E CONSULTORIA LTDA.
Fones / Fax:
(16) 3969 5154 / Cels.:
(16) 9961 2003 / 9705 1704
Site: http://www.egmont.com.br/ e-mail: contato@egmont.com.br
Download do formulário de
inscrição
A EG Mont já teve como participantes mais de 200 empresas e mais de 500 participantes
em seus cursos, tanto abertos como in-company,
sempre voltados a atender as necessidades das empresas em gerir seus
sistemas da qualidade, realizar suas auditorias internas exigidas, bem como
tratar de seus assuntos regulatórios.
Os certificados emitidos pela EG Mont são reconhecidos pela Obelis – Representante Europeu Autorizado CE e Qserve Group – Agente
Norte-Americano junto ao FDA.
A EG Mont tem a solução ideal e específica para as empresas distribuidoras e
fabricantes de produtos e dispositivos para saúde!
Treinamentos especializados: Treinamentos especializados: Mais de 500
profissionais de mais de 200 empresas passaram por nossos treinamentos
abertos e “in company” com destaque para o
Programa de Formação de Gestores e Auditores Internos.
Auditoria Interna: Experiência em mais de 40 auditorias realizadas com destaque para
sistemas conforme Boas Práticas de Fabricação (ANVISA) e ISO 13485.
Auditoria Orientativa: Auditoria com fins orientativos aos
profissionais dos clientes, funciona como um verdadeiro diagnóstico com as
indicações de tratamento!
Assessoria para implementação: Treinamento e orientação específicos para
cada empresa, adequado às políticas, princípios e porte de cada uma.
Consultoria dedicada: Projetos exclusivos para cada tipo de
negócio, desde o projeto de uma fábrica até o registro de seus produtos.
Assuntos regulatórios internacionais: Através de suas parcerias
internacionais, Obelis e Qserve
América, a EG Mont tem qualificação para ajudar seus clientes na obtenção
da marca CE e da aprovação junto ao FDA para seus produtos.
Todos nossos profissionais têm qualificação e experiência comprovada além
de atuação em vários projetos bem sucedidos.
Entre em contato conosco e peça mais informações!
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A EG Mont tem como missão auxiliar pequenas e médias empresas industriais,
comerciais e de serviços a encontrarem soluções simples, objetivas e com
custos viáveis, para seus problemas relativos ao dia-a-dia frente às novas
exigências do mercado de produtos para a saúde.
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