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CURSO DE INTERPRETAÇÃO DOS REQUISITOS DA NORMA EN 13485:2003 / NBR 13485:2004
SÃO PAULO - 12 E 13 DE MAIO DE 2010 A EG Mont, através de sua experiência em implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade em empresas de dispositivos para saúde, promoverá esse curso para capacitar profissionais das empresas no conhecimento e interpretação da mais importante norma relacionada ao assunto.. OBJETIVO: Capacitar profissionais para atuarem como especialistas e multiplicadores do assunto da norma EN 13485 / NBR ISO 13485 dentro das empresas, visando preparar as empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras ou de assistência técnica de produtos e dispositivos médicos, odontológicos e de laboratórios na tarefa de certificação..
Carga
horária: 16 horas. (ver programação) Programa: Módulo I - Gestão da Qualidade e Interpretação (primeiro dia)
Módulo II - Interpretação e requisitos especiais (segundo dia)
Investimento:
INSTRUTORES Eduardo Gouveia Monteiro - Tecnólogo Mecânico pela FATEC-SP, com pós-graduações em Administração da Produção pela FECAP-SP, Engenharia da Qualidade pela UNICAMP-SP e MBA em Gestão Empresarial pela FGV-RJ. Formação de Auditor da Qualidade pela Fundação Vanzolini-SP, Auditor Líder (IRCA / RBA) em Sistemas de Gestão da Qualidade e Consultor pela Thompson-SP, treinamento de especialização em processos de marcação CE para dispositivos médicos pela OBELIS – Bélgica e em processos de aprovação pelo FDA pela Qserve América – EUA. Experiência de mais de 22 anos trabalhando com empresas de produtos para saúde com sistemas de gestão e qualidade. Diretor Executivo da EG Mont Consultoria e Representante Exclusivo da Obelis no Brasil. Marcelo Bertochi - Analista de Sistemas com especialização em Administração de Empresas e Organização e Métodos;Técnico em Metrologia – Manutenção / Aferição / Calibração; Auditor Líder (IRCA / RBA) em Sistemas de Gestão da Qualidade;Técnico em Eletromecânica e Eletrotécnica; Especialização em Técnicas Estatísticas – Ferramentas e Análise de Dados;Implantação / Implementação / Manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade; treinamento de especialização em processos de marcação CE para dispositivos médicos pela OBELIS – Bélgica e em processos de aprovação pelo FDA pela Qserve América – EUA. Diretor de Projetos da EG Mont Consultoria. Inscrições feitas por pessoa jurídica deverá descontar 1,5% do valor total a ser pago (I.R.)
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